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环球ug手机版下载:K药斩获中国食管癌顺应证,开启消化肿瘤免疫治疗新纪元

来源:申博官方网 发布时间:2020-06-26 浏览次数:

“虽无鸣,鸣必惊人”说的就是食管癌了。
食管癌,说是哑巴癌有两种缘故原由。一是食管不会痛,平时吸烟喝酒吃烫食损伤食管都没感受,等到食管癌变增厚导致食不下咽,已经是晚期。二是食管癌已往只有手术放化疗,没什么新进展,新药领域一片缄默。
随着近年来免疫治疗的生长,食管癌,终于迎来了重大转机,一鸣惊人。
随着KEYNOTE-181全球数据宣布到FDA获批,中国数据宣布到中国大陆获批,中国食管癌患者终于迎来了免疫治疗:

2020年6月17日,K药(帕博利珠单抗)被NMPA(国家药物监视管理局)批准用于通过充实验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。患者的治疗。全球首个食管癌免疫治疗药物K药,终于进入中国!标志着中国食管癌正式迈入免疫新时代。



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全球数据宣布

到全球获批


现在,K药已经获得中美双指南(NCCN, CSCO)食管癌免疫治疗的首选推荐,也陆续被美国FDA和中国NMPA批准上市用于食管癌患者的治疗。这都基于一个名为KEYNOTE-181的大型III期临床试验。


2019年的ASCO上,KEYNOTE-181研究的OS(生存期)效果首次宣布。KEYNOTE-181研究共计入组了628名患者,在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)人群中,K药对比化疗从6.7个月延长到9.3个月,降低了31%的疾病殒命风险。


随即,2019年7月,FDA批准K药(帕博利珠单抗)用于肿瘤表达PD-L1(CPS≥10),复发性局部晚期或转移性食管鳞癌。这是全球首次,免疫治疗获批用于食管鳞癌患者。然则,更多食管癌在中国,约占全球的一半以上。这些中国食管癌患者,使用K药,效果是怎样的呢?

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