新2网址(www.9cx.net):渝股动态 | 重庆福安药业一注射药过仿制药一致性评价,莱美药业参股成都凡诺西生物

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8月31日,重庆福安药业(300194)通告,全资子公司福安药业团体湖北人民制药有限公司《si》于克日『ri』收到国家药监局批准签发的药【yao】品 pin[弥补申请批准通知书,其产物 wu[“注射用替加环素(化 hua[学药品,规格:50mg)”通过了仿制药质量和疗效一致性评价 jia[。

8月31日,福安药业报收4.13元,涨0.49%,换手率1.16%,总市值49.14亿元。

据先容,注射用替加环素主要适用「yong」于18岁及以上成年患者庞大皮肤{fu}和皮肤『fu』结构熏染(cSSSI)、庞大的腹腔内熏染(cIAI)、社区获得性细菌{jun}性肺炎的治疗。现在天下已有4家注射剂厂家通过该品种仿制药一致性评价。  

福安【an】药业示意,子公司该产物通过一致性评价,将进一步提升公司该产物的手艺水平,有利于提高产物的市场竞争力。  

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今年以来,公司连续加大研发投入,注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索(suo)茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液等产物,通过仿制药质〖zhi〗量与疗效一致〖zhi〗性评价;注射用 yong[奥美拉唑钠一致性评价获受理。  莱美药业(300006)宣布,与成都凡诺西生物医药科技有限公司签署《投资框架协议》,拟以自有资金2500万元『yuan』对其投资取得其6.94%股权,并在适当方式取得凡诺西“ FNX010 项目-TR受体激动剂”的中国独家销售权和成都凡益康 kang[生物医药科技有限公司“si”的 FNX008 乙肝治疗性疫苗项目中国商业化权益的优先谈【tan】判权。

天眼查{cha}数据显示,凡诺西确立于2017年3月24日,注册资源1538.461万元,注册地四〖si〗川省成都高新区科园南『nan』路,法定代表人LIU XIAOYU,为中外合资企业。该公司正在开发 FNX010 项目,而凡益康正在开发 FNX008 乙肝治疗性疫苗项目。

莱美药业示意,本次签署的《投资框架协议》相符公司战略设计需要。

此前,今年8月,莱美药业全资子公司莱美香港当天‘tian’与加拿大生物制药公司 Replicor Inc.签署了《认购协议》,拟出资299万美〖mei〗元向 Replicor 以13美元/股购置其23万股通俗 su[股;同时,双方有意在乙肝药物中国市场的商业开发上开展互助,包罗在中国设立分支机构、推进在研产物在中国的临床研究、开发乙‘yi’肝药物中国『guo』市场等。

上游新闻首席记者 刘勇 实习(xi)生 潘颖


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